践行工匠精神齐鲁制药针剂玻璃瓶采购标准都超国标兴城

践行工匠精神 齐鲁制药针剂玻璃瓶采购标准都超国标

技术人员正在进行试剂实验　　吃药贵，吃进口药更贵。在济南，齐鲁制药有限公司历经多年研发生产和技术改良，在保证药品质量的前提下，他们的多个产品打败了进口药，在国内市场上占有率排名领先，他们是如何做到的？　　进口药一支一万多元，齐鲁制药产品仅售千余元　　癌症病人放化疗后，白血球数量会下降，导致免疫力低，要依靠药物来恢复白血球数量。十多年前，国内的病人要想注射提高白血球的药物，只能选择美国或日本的产品。中国为何生产不出提升白血球的药品？因为它需要世界尖端的生物制药技术。　　“再难也要干，一定要研发出我们中国人自己的提升白血球药品。”上世纪90年代，齐鲁制药的科研团队就提出了这样的目标，并选择课题攻关研究。一次次的实验、一次次的数据分析、摸索与提升，他们终于成功研发出了重组人粒细胞刺激因子注射液和注射用重组人白介素-11。临床实验和应用证明，这两个产品在各项指标上均与国外原研药药品质量相当，甚至高于原研药，但价格远远低于进口药，目前已占据了40%以上的国内市场。　　随着科学技术的进步与临床用药需求的不断提高，国外研发出了重组人粒细胞刺激因子注射液长效制剂，一支针剂合人民币万元以上，在国内很少有病人选用。为了让国内患者用上质优价廉、疗效更好的药物，齐鲁制药开始长效新瑞白的研发。攻克一道道研发难题后，2015年8月26日，新瑞白终于获得国家食品药品监督管理总局批准上市。该产品质量、疗效与进口品相当，但价位只有后者的十分之一。　　高标准要求供应商，也让供应商成了业内“香饽饽”　　在生物制药这种尖端技术领域，成本降低并不代表质量的下降。它的背后，是制造者研发水平和生产技术的提升，精雕细琢优化工艺，一点一滴地让成本降下来。　　大家都见过装针剂用的玻璃安瓿瓶，是个上端尖尖的圆柱体。每个安瓿瓶的口径、玻璃厚度都有国家标准，但即使达到国标的瓶子，到了齐鲁制药也需要历经一番“挑剔”。“瓶壁薄了易碎，厚了医生不易掰开，用力过猛容易产生玻璃碴，控制不严格了，还会让产品中产生絮状物。”齐鲁制药总厂生物药物分厂厂长潘怀明告诉记者，为解决这些问题，他们与玻璃瓶的生产厂家约法三章，按照比国标更精确的尺寸控制瓶壁厚度。所有的玻璃瓶入厂后均要进行彻底的清洗消毒。“这样做的结果，使药品质量得到有效把控，同时产品成品率提升，质量提高的同时也降低了成本。”　　潘怀明说，“这些年，我们在国内培养了一批合作伙伴，按照我们设计和定制的技术要求，特性化的生产定制设备。渐渐地，这些设备生产厂家也掌握了‘独门秘籍’，许多国际品牌过来主动要求合作生产。”独具匠心的技术改良，在齐鲁制药内部随处可见　　质量部门员工孙永保发现气相监测仪上的瓶塞耗材成本高，他自己动手制作改进，一举将单个耗材成本从8元降到了0。15元，每年每台机器能节省10万元，他为此还申请了国家专利。　　灌装机主机手邢延香发现机器上的不锈钢板每天要上上下下的压紧胶管1万多次，胶管很容易破裂，她的改良提议不仅节约了胶管的使用量，还降低了污染风险。　　还有员工发现车间使用的不锈钢阀门更换频繁，就想方设法将管道口径变小，加快物料流动速度，增加了球阀寿命。齐鲁制药发动员工积极开展安全隐患“随手拍”活动，发现问题，及时整改......在企业内部，常常会涌现出这样的技改案例。走进车间　　制药企业中首推“精益生产”　　黄线格子，瓶壁黄点细微处见“工匠精神”　　平价药是患者的福音，也是药企竞争的利器。而要控制药价，必然要提效率、控成本。齐鲁制药是如何做到的？最近，这家企业在全省制药企业中领先个引入“精益生产”的理念和管理方式，对生产、质量控制的每一个环节都进行了深入分析、流程再造、创新与改良。　　走进齐鲁制药总厂质控部门的检验室，实验操作台面上用黄线清晰画着各种格子。“这是用来定位试验器具的，每一个器具都有固定的位置，以便高效取用。”微生物室主任王静茹告诉记者。　　在留样室存放试剂的柜子里，快要到期的溶液瓶壁外就会被贴上一个小黄点。以前工作人员找溶液，每次都要查看一遍每瓶的时间和保质期，找到需要的那瓶。而现在，哪瓶要到期了看黄点就知道，节省了不少时间。　　在走廊的墙壁上，一组彩色“表盘”吸引了记者的注意，表盘外圈是部门职工的名字，中心伸出的“时针”、“分针”、“秒针”分别表示今天的值日人员、正在使用某台机器的人等等，每天根据人员不同转动表针，所有人都一目了然。别小看这一个个看似不起眼的小改进、小心思，它们串联在一起，就能大幅提升员工的工作效率。　　制药，是中国最古老的行当之一，“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”是对中药制作中工匠精神的诠释。而在更讲究分工协作的现代西药生产领域，工匠精神则体现在研发、生产和质量控制的每一个细微环节。齐鲁制药的成功，就胜在日复一日点滴提升的韧劲，胜在一丝不苟精益求精的耐心。正如齐鲁制药厂区中的标语：“只有起点，没有终点。”

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